年度美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗（GB，geptanolimab）联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。
针对截止年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分析，有效性结果令人鼓舞：
所有可评估的入组患者：
客观缓解率（ORR）为26.7%
二期临床推荐用药剂量（RP2D）组的客观缓解率（ORR）为33.3%
疾病控制率（DCR）为80%
中位无进展生存时间（mPFS）为7.33个月（95%CI：1.91-NE）
在12例MSS型转移性结直肠癌(mCRC)患者中：
客观缓解率（ORR）为25.0%
疾病控制率（DCR）为75%
中位无进展生存时间（mPFS）为5.45个月（95%CI：1.84-9.66）
安全性可控：
最常见的治疗相关AE（TRAE）是蛋白尿（46.7%）、高血压（46.7%）和AST升高（40.0%）
46.7%的患者观察到3级以上AE，最常见的是高血压（20.0%）；未观察到4级和5级TRAE
杰洛利单抗是采用脱氧核糖核酸（DNA）重组技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统中表达的一个IgG4k型单抗，具有与已上市抗PD-1单抗不同的全新氨基酸序列及分子结构。目前已在多种实体瘤和淋巴瘤适应症中开展临床研究。
杰洛利单抗的新药上市申请已经于年7月20日获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，并纳入优先审评，用于治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），为全球范围内首个申请PTCL适应症的抗PD-1单抗。
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摘要标题杰洛利单抗（GB）联合呋喹替尼治疗转移性
结直肠癌Ib期研究的安全性和初步疗效评估
摘要编号e关*和生物
嘉和生物药业（简称“嘉和生物”，股票代码：.HK）成立于年，是一家创新驱动型生物制药公司；目前已拥有强大的产品管线，涵盖全球前三大肿瘤靶标（乳腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤）。
立足中国、布局全球，嘉和生物着力打造全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司。位于美国旧金山的拥有全球前沿创新技术的强大双/多特异性抗体研发平台，采用计算机辅助技术进行显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化。位于中国上海业界领先的CMC（化学、生产和质量控制）工艺技术研发中心，拥有国际先进的工艺流程开发能力、临床前及临床用药生产能力，强大完善的分析检测能力和完备的质量体系。位于中国云南玉溪的商业化GMP生产基地于年建成、验证并投产，拥有领先的高表达量连续灌流培养技术（~20g/L）、自主研发培养基、高成本效益的商业化生产能力和一支高度满足GMP合规性的技术团队，高效实现嘉和产品线III期临床及关键临床研究用药生产、上市工艺验证及最终上市产品的商业化生产。
嘉和生物现有10余个在研产品处于临床试验或者临床申报阶段。其中杰洛利单抗注射液新药（研发代号：GB）上市申请(NDA)已被国家药品审评中心(CDE)授予优先审评资格，并已成功通过国家药品监督管理局（NMPA）药品注册生产现场核查，计划于年实现商业化，作为全球首个外周T细胞淋巴瘤（PTCL）适应症的PD-1产品为患者带来安全、高质量的治疗获益。注射用英夫利西单抗（研发代号：GB）上市申请亦被CDE受理，目前正在进行审评。
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